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抑菌圈(抗生素效價(jià))測量?jì)x
Z10 和 Z10pro抑菌圈(抗生素效價(jià))測量?jì)x是迅數科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測量?jì)x。儀器以電子數據為主體,符合2020版藥典要求,滿(mǎn)足國家藥監局對計算機化系統審計追蹤的要求。
價(jià)格區間 | 面議 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
Z10 和 Z10pro(高配型)是迅數科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測量?jì)x。儀器以電子數據為主體,符合2020版藥典要求,滿(mǎn)足國家藥監局對計算機化系統審計追蹤的要求。
堅固的全金屬機箱,隔絕環(huán)境光的干擾;嵌入式霧光漫反射照明,均勻柔光展現混合菌層;復式懸浮暗視野照明,提高透明圈與底層菌的對比度。
為滿(mǎn)足客戶(hù)對影像細節的需要,Z10 Pro采用2100萬(wàn)像素、4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機,搭配超大靶面1200萬(wàn)像素高清定焦鏡頭,銳利展現抑菌圈輪廓。
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復式懸浮暗視野照明---突顯抑菌圈
抑菌圈自動(dòng)識別的關(guān)鍵是準確找到抑菌透明區域與底層菌的“邊界線(xiàn)”。采用復式懸浮暗視野照明,側逆光照明,使得透明的抑菌圈構成“黑背景”,與周邊灰白色的菌層形成高反差,大大增強了圖像的對比度。
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高清成像---保證重復測量精度
抑菌圈智能測量與抗生素效價(jià)分析的精度,取決于數字影像的銳度,鏡頭與相機的組合至關(guān)重要。Z10pro采用1200萬(wàn)像素1.1英寸靶面超清定焦鏡頭,鏡頭邊緣與中央保持同樣的分辨率,通透無(wú)畸變的光信號通過(guò)4/3英寸2100萬(wàn)像素CMOS芯片相機,轉為高清細膩的抑菌圈數字圖像。
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抗生素效價(jià)測定
提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計算。一劑量法符合美國藥典,二劑量法和三劑量法符合中國藥典2020版。儀器重復性自檢,測量相對誤差率≤0.002mm;均勻性自檢,相對誤差率≤0.1%。
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Szone多模式抑菌圈測量算法,適合不同類(lèi)型的抑菌圈
計算機自動(dòng)測定抑菌圈的精度直接取決于圖像分割的精度,常規實(shí)驗中,底層菌的活力、濃度;混合或涂布的均勻性;培養基的厚薄、抑菌成分在瓊脂中的擴散性,都會(huì )影響測量精度,Szone多模式算法可適應不同類(lèi)型的抑菌圈。
抑菌圈邊緣清晰而圓潤---“自動(dòng)檢測”算法
抑菌圈邊緣細微鋸齒狀---“擬圓逼近”算法
抑菌圈邊緣模糊---------- 三點(diǎn)定圓“人工檢測”
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數據安全架構設計--實(shí)現有效的審計追蹤
依據國家藥監局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范“計算機化系統”要求,設計了“系統、操作、復核”三重架構,分設職能與權限。同時(shí)以 “防篡改技術(shù)”、“測試流程智能重構技術(shù)”實(shí)現電子數據的審計追蹤。
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抗菌、抑菌活性分析
對平皿各種透明圈進(jìn)行測量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見(jiàn)有:紙片擴散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點(diǎn)種法。迅數的抑菌圈測量模塊,為菌種篩選提供了高通量的數字分析手段。
主要功能與技術(shù)指標
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照明系統
Ø 全封閉鋼鋁合金機箱(32×34×46cm):精密、堅固,確保光密閉
Ø 平皿載樣艙:下拉式鋁合金隔斷窗,消除環(huán)境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進(jìn)入
Ø 霧光漫反射照明
1) 96顆LED列陣與納米反射材料構成嵌入式霧光系統
2) 色溫變化范圍:3100K-5800K 照度范圍 50-—7000 Lux
3) LED壽命≧20000 小時(shí)
Ø 復式懸浮暗視野照明
雙層白光LED寬帶逆射,平皿中央與邊緣的菌層受光均勻
Ø 紫外反射光源:254nm用于腔體消毒
Ø 光源控制器
隱形彈吸式控制面板,4路照明選擇開(kāi)關(guān)、雙通道色溫調節、3通道無(wú)級亮度調節
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數字成像
1. Z10
Ø 定焦鏡頭:8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2~F16
Ø 工業(yè)相機:1/2.33"彩色CMOS傳感器、分辨率1600萬(wàn)像素、C-Mount、USB3.0
2. Z10 pro
Ø 4500萬(wàn)像素4/3英寸高清工業(yè)定焦鏡頭
Ø 超大面陣CMOS相機: SONY 4/3"彩色CMOS 傳感器、分辨率2100萬(wàn)像素
單像素尺寸:4.54X4.54um、C-Mount、USB3.0
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抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
Ø 自動(dòng)檢測:基于抑菌圈輪廓的邊緣檢測,適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈
Ø 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈
Ø 人工檢測:鼠標點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價(jià)測定
Ø 一劑量法效價(jià)檢測--適合美國藥典; 二劑量法、三劑量法效價(jià)檢測及合并計算--適合中國藥典2020版
Ø 重復性自檢:相對誤差率≤0.01%、重復測量精度≤0.002mm
Ø 均勻性自檢:相對誤差率≤0.1% 效價(jià)重復測量相對誤差率≤0.3% 臺間測量差異≤0.2%
3. 標定與邊緣探測
Ø 默認標定:儀器出廠(chǎng)時(shí)設置
Ø 用戶(hù)自定義標定:根據培養皿和瓊脂高度,用戶(hù)可進(jìn)行微調標定
4. 輔助功能
Ø 圖像調節:灰度圖、負相圖轉換;RGB分量調節
Ø 圖像增強:圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整
Ø 圖像濾波:圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波
Ø 邊緣檢測:菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測
Ø 形態(tài)學(xué)運算:腐蝕、膨脹、開(kāi)運算、閉運算
Ø 文字嵌入:中英文文字輸入,字型、大小、顏色可調
Ø 圖形嵌入:直線(xiàn)、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入
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數據安全與管理
1. “系統、操作、復核”三重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實(shí)
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系統管理員:負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶(hù)隔離與數據隔離。
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操作員:負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印。
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復核員:負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數據輸入與處理過(guò)程,但無(wú)權修改;對“審核通過(guò)”的報告進(jìn)行存檔,以確保數據的原始性和真實(shí)性。
2. 數據存儲與導出
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以電子數據為主,記錄:樣本來(lái)源、編號、平皿圖片、測量值、參數設置等情況,確保記錄信息完整。
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滿(mǎn)足質(zhì)量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出
3. 防篡改技術(shù)
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采用多用戶(hù)登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動(dòng)記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動(dòng)生成,避免錯填或偽造。
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全部操作流程,包括:抑菌圈圖片、測量工具、所用參數、測試所得的抑菌圈直徑等,由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng),為后續審計提供全部真實(shí)數據。
4. 測試流程的智能重構技術(shù)
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“復核員”打開(kāi)“等待審核”的測試記錄,計算機自動(dòng)復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時(shí)所測的培養皿圖片、測試結果、測量工具及所用參數等
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通過(guò)測試環(huán)境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。
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儀器規格與配置
Ø 抑菌圈測量?jì)x主機1臺
Ø 自動(dòng)抑菌圈測量軟件、抗生素效價(jià)測定軟件
Ø 品牌商務(wù)臺式電腦:雙核四線(xiàn)程CPU/4G內存/1T硬盤(pán)/21.5"高清屏,Windows 10系統